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Droga polêmica
Retarda os efeitos da doença de Alzheimer: Leqembi estará disponível em breve na UE
Como os efeitos colaterais eram muito grandes em comparação com os benefícios, o princípio ativo foi inicialmente rejeitado. Mas agora está chegando ao mercado. No entanto, um grupo de pacientes é excluído.
O novo medicamento para Alzheimer destina-se a ajudar as pessoas afetadas. No entanto, alguns são excluídos devido a possíveis efeitos colaterais.
Foto: Getty Images
Isto é há muito aguardado por muitos pacientes, familiares e especialistas e controverso para outros Grupo de medicamentos para Alzheimer (Lecanemab) deverá agora chegar ao mercado da União Europeia. Foi isto que a autoridade responsável, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), anunciado na quinta-feira.
Primeiro, porém, a EMA teve em Julho admissão rejeitada. A razão foi que o benefício do tratamento com Leqembi para as pessoas afetadas não foi suficientemente grande em comparação com o risco de efeitos secundários. A fabricante Eisai opôs-se à decisão, um procedimento comum, pelo que o pedido foi examinado uma última vez – e agora aprovado.
O medicamento foi aprovado para pessoas afetadas pela doença de Alzheimer com comprometimento cognitivo leve (distúrbios de memória e pensamento) ou demência leve. Uma limitação à prescrição futura será a exclusão de um grupo de pacientes com doença de Alzheimer. Nos estudos, o grupo mostrou cada vez mais os temidos efeitos colaterais, como inchaço e sangramento cerebral. Isto afecta pacientes com uma composição genética especial; eles têm duas cópias do chamado gene ApoE4.
A doença de Alzheimer progride mais lentamente por causa de Leqembi
Para todas as outras pessoas afetadas pela doença de Alzheimer, o benefício do medicamento, na medida em que a doença progride mais lentamente, é maior do que os riscos dos efeitos secundários, escreve a EMA.
O medicamento já está disponível em diversos países, como EUA, Japão, China, Coreia do Sul e Israel.
O fabricante Eisai também apresentou um pedido de homologação na Suíça. A autoridade suíça de medicamentos Swissmedic está em processo de análise do pedido. Ainda não está claro neste país se o Leqembi será aprovado e, em caso afirmativo, para que grupos de pacientes.
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