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A UE dá luz verde a um medicamento que pode retardar a doença de Alzheimer. O medicamento é fabricado em Luterbach, Solothurn, pela filial suíça da farmacêutica norte-americana Biogen. A droga garante que o desempenho cerebral não diminua tão rapidamente em pacientes com Alzheimer em estágio inicial.
Bogdan Draganski
Chefe da clínica universitária de memória do Berner Inselspital
Notícias da SRF: Como funciona o medicamento que agora é recomendado para aprovação na UE?
Bogdan Draganski: Estamos falando de Lecanemap ou Leqembi. Estes são os chamados imunomoduladores. Isso significa que ele interage com o sistema imunológico. Lá, a droga se liga às proteínas ruins que causam a demência de Alzheimer, a chamada proteína amilóide, e as elimina do cérebro.
E quão promissora é essa abordagem na sua opinião?
Quando olhamos para os pacientes que receberam o medicamento, vemos que a proteína ruim está muito menos presente em poucas semanas. Na verdade, o medicamento é muito eficiente na hora de se livrar dessa proteína. A segunda questão é até que ponto isto também leva a uma melhoria notável no comportamento. Temos de compreender que, embora seja significativo, não podemos dizer que a demência desapareceu.
Esta é uma revolução em nosso campo. Os médicos, mas também os pacientes e familiares, esperam há décadas que algo aconteça na investigação da doença de Alzheimer.
Devo enfatizar: isto já é uma revolução na nossa área. Durante décadas, nós, médicos, mas também pacientes e familiares, esperamos que algo acontecesse na investigação da doença de Alzheimer. Trata-se de um dos muitos tipos de demência mais comuns: a demência de Alzheimer. Com a medicação podemos realmente oferecer uma boa qualidade de vida por vários meses sem grandes efeitos colaterais.
A medicação para Alzheimer entra em vigor após algumas semanas. Esta é uma revolução na pesquisa sobre Alzheimer, diz Draganski
Keystone/EVAN VUCCI
Quais são os possíveis efeitos colaterais?
Portanto, trata-se de uma série de fatores genéticos e não genéticos que representam um risco maior de efeitos colaterais. E são bem conhecidos pelos médicos. Isto significa: Nem todos os pacientes atendem aos critérios. Mas, caso contrário, os efeitos colaterais são controláveis. Trata-se dos efeitos secundários típicos que também observamos com estes imunomoduladores em pacientes com cancro, nomeadamente inchaço e pequenas hemorragias no cérebro. Isso parece dramático, mas é administrável. Se você parar de tomar o medicamento por um curto período, geralmente não traz grandes consequências para o paciente.
No verão, a autoridade de aprovação da UE rejeitou a aprovação. Por que ela mudou de ideia?
A boa notícia também me surpreendeu pessoalmente. Havia estes dois pontos: por um lado, com a recomendação negativa de Julho da Agência Europeia de Medicamentos, havia a consideração de que os efeitos positivos não superavam os efeitos secundários. Mas agora temos mais dados e mais experiência de países onde o medicamento já foi aprovado. Por exemplo, nos EUA, China, Japão ou Israel. Isto significa que as autoridades podem ter recebido mais dados positivos.
A segunda consideração foi provavelmente até que ponto os médicos e a classe médica que lidam com este problema já estão preparados e conhecem bem os efeitos secundários. E o sistema também está preparado para absorver esses potenciais efeitos colaterais? Penso que foram essas as considerações – não apenas financeiras e económicas, mas também éticas.
A entrevista foi conduzida por Tobias Bühlmann.
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