A Escritório Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (Aemps) autorizou recentemente a utilização do medicamento Wegovy, indicado para controlar a diabetes tipo 2, para controlo de peso e com o objetivo de minorar os problemas de provimento enfrentados pelos medicamentos análogos das GLP 1.
O facto foi anunciado no dia 24 de abril pela dependência, órgão vinculado ao Ministério da Saúde, num enviado em que afirma esperar que oriente medicamento seja comercializado em Espanha a partir de maio deste ano e em que atualiza a situação dos problemas de provimento. de medicamentos análogos do GLP-1 e algumas recomendações para profissionais de saúde.
Em 2022, a Aemps já emitiu uma série de medidas para “evitar ou tranquilizar” problemas de provimento destes medicamentos, “principalmente” de Trulicity e Ozempic, nas suas diferentes apresentações e, posteriormente, atualizou-as em 8 de setembro de 2023. A diferença entre Ozempic e Wegovy estão na dosagem que é de no supremo 1 miligrama semanal para diabetes e pode chegar a 2,4 miligramas para obesidade.
Unidades do medicamento Wegovy são classificadas em uma risca de embalagem nas instalações da Novo Nordisk em Hillerod, Dinamarca
Medicamentos análogos do GLP-1 estão autorizados para melhorar o controle glicêmico no tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 (DM2) não suficientemente controlados com dieta e exercícios, segundo a Aemps.
Esses medicamentos são indicados em monoterapia, quando a metformina não é considerada adequada por intolerância ou contraindicação, ou em associação com outros medicamentos utilizados no tratamento do diabetes e, aliás, alguns análogos do GLP-1 também são autorizados para controle de peso. determinadas situações”, alertou esta dependência.
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Até agora, somente Saxenda estava autorizado
Até agora, somente o Saxenda estava autorizado para a indicação de controlo de peso, mas recentemente foram autorizadas várias apresentações de Wegovy e, segundo a Saúde, “em ambos os casos, a indicação para controlo de peso é sempre combinada com uma sustento saudável e um aumento de atividade física.”
No caso do Wegovy, só é governado por injeção subcutânea uma vez por semana e a Escritório Europeia de Medicamentos já o aprovou para três grupos: adultos com índice de volume corporal (IMC) superior a 30 (limite a partir do qual uma pessoa é considerado obeso); adultos com IMC entre 27 e 30 (considerados com sobrepeso, mas não obesos) se apresentarem pelo menos um problema grave de saúde associado ao excesso de peso; e adolescentes maiores de 12 anos com obesidade e peso superior a 60 quilos.
Aliás, dois medicamentos do mesmo grupo terapêutico que foram indicados uma vez que alternativas, Byetta e Lyxumia, cessaram a comercialização e, apesar destas medidas para “tranquilizar o impacto da elevada procura” destes produtos para o tratamento da diabetes, os pacientes “continuam ser afetado pelos problemas de provimento iniciados no final de 2022”, segundo a Aemps.
O medicamento Wegovy em uma farmácia em Chicago, Illinois, em abril pretérito
Por isso, lembrou a premência de “ajustar” as prescrições para “priorizar” a utilização destes tratamentos para controlo glicémico em pacientes com DM2, entendendo que as alternativas terapêuticas para estes pacientes “podem ser mais complexas”.
“Por outro lado, os serviços de fiscalização das comunidades autónomas detectaram casos de receita destes medicamentos para indicações não constantes da sua ficha técnica ou sem cumprimento das indicações dadas pelas autoridades competentes e foram detectados casos em que os mesmos são dispensados sem a correspondente receita médica”, denunciou a Aemps, convencida de que isso “pode dar origem às responsabilidades administrativas previstas na legislação”.
Neste contexto, destacou que os laboratórios titulares “continuam a trabalhar” em medidas para “aumentar a sua produção a nível global e satisfazer as necessidades”, embora tenha notado que, enquanto isso estiver a ser feito, “podem continuar a ocorrer tensões de oferta”.
Para “facilitar” o seguimento deste tipo de problemas, a Aemps dispõe de uma lista de problemas de provimento ativos cuja informação é mantida “permanentemente atualizada”.
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