A Filial Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (Aemps) ordenou a proibição da comercialização e lembrar de todas as cópias do resultado Melatonina 7, cápsulas.
A Aemps teve conhecimento, através da Troço de Consumidor, Envolvente e Dopagem da Percentagem Universal da Polícia Judiciária, da sua comercialização por secção da empresa 7 Nutrição (Polônia).
Um medicamento vendido uma vez que suplemento nutrir
Nascente resultado é comercializado uma vez que suplemento nutrir, apesar de as autoridades competentes não terem sido notificadas da sua colocação no mercado, não cumprindo o disposto na regulamentação em vigor para leste tipo de resultado.
Conforme indicado no seu rótulo, contém a substância farmacologicamente activa melatonina numa ração de 5 mg por envoltórioquantidade suficiente para restaurar, emendar ou modificar uma função fisiológica, exercendo uma ação farmacológica, que lhe confere a requisito de medicação.
O que é melatonina?
A melatonina ou N-acetil-5-metoxitriptamina é um hormônio produzido pela glândula pineal estruturalmente relacionado à serotonina que participa de uma ampla variedade de processos celularesneuroendócrino e neurofisiológico.
Esta hormona está fundamentalmente associada ao controlo dos ritmos circadianos e à adaptação ao ciclo claro-escuro. Aliás, está associado a um efeito hipnótico ou excitante do sono.
Que efeitos seu consumo pode fomentar?
Com o consumo de melatonina podem surgir: efeitos adversos: irritabilidade, nervosismo, inquietação, insônia, sonhos estranhos, enxaqueca, letargia, hiperatividade psicomotora, tontura, sonolência, hipertensão, dor de estômago, dispepsia, úlceras na boca, boca seca, hiperbilirrubinemia, dermatite, suores noturnos, prurido, erupções cutâneas, pele seca , dores nas extremidades, sintomas de menopausa, astenia, dor torácica, glicosúria, proteinúria, alterações nas provas de função hepática e lucro de peso.
Também pode fomentar sonolência, portanto deve ser governado com cautela se tal governo puder simbolizar um risco à segurança, por exemplo, quando governado a pessoas que precisam guiar ou usar máquinas. Da mesma forma, seu uso é contraindicado junto com o consumo de álcool e não deve ser governado a pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à melatonina.
Medicamentos de melatonina autorizados
viver medicamentos autorizados para comercialização na Espanha das quais princípio ativo é a melatonina com doses de 2 mg do referido substância ativoquantidade menor que o resultado Melatonina 7, cápsulas.
Devido a todos os riscos supra mencionados, muito uma vez que ao facto de o referido resultado não ter sido sujeito a avaliação e autorização prévia à sua comercialização por esta Filial, a Aemps tomou a medida cautelar de proibir sua comercialização e solicitar a retirada de todos os seus exemplares do mercado.
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