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Este medicamento de nova geração não será reembolsado. A Agência Nacional de Segurança de Medicamentos explicou que seria prescrito apenas como segunda linha, em caso de falha do suporte nutricional.
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Uma chegada ao mercado francês aguardada com grande expectativa por médicos e pacientes. O laboratório farmacêutico dinamarquês Novo Nordisk anunciou terça-feira, 8 de outubro, a comercialização em França do Wegovy, um medicamento emblemático contra a obesidade, doença que afeta cerca de 14% dos franceses, segundo a Public Health France. Contudo, nesta fase, este medicamento de nova geração não é comparticipado pelos Seguros de Saúde e será distribuído em regime restrito pela Agência Nacional de Segurança de Medicamentos (ANSM).
Embora a obesidade afete cerca de 890 milhões de pessoas em todo o mundo, segundo a OMS, este marketing surge num contexto de explosão da procura por esta geração de tratamentos eficazes para perder peso, como o Ozempic, também comercializado pela Novo Nordisk, ou o Mounjaro, fabricado pelo laboratório americano Eli Lilly. A Franceinfo faz um balanço deste novo medicamento em quatro perguntas.
1 Como funciona ?
Wegovy é um dos tratamentos chamados análogos do GLP-1 (às vezes chamados de aGLP-1). Essa classe de medicamentos imita um hormônio intestinal, o peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1), que estimula a secreção de insulina e proporciona sensação de saciedade. A substância ativa do Wegovy, a semaglutida, é a mesma utilizada no medicamento antidiabético Ozempic, também fabricado pelo laboratório Novo Nordisk. Mas no caso da obesidade, é utilizado em dosagens mais elevadas.
Inicialmente, esse hormônio era conhecido “como uma molécula importante para controlar a glicose no sangue”explica o endocrinologista Boris Hansel no France Inter. Os cientistas desenvolveram, portanto, esta molécula como um medicamento antidiabético, colocando nela mais desta hormona, para que “dura um pouco mais no tempo do que aquele que é produzido naturalmente”continua o médico. A molécula é comercializada na forma de caneta injetável, para uma injeção por semana.
2 A quem se destina?
A Agência Nacional de Segurança de Medicamentos especifica em um comunicado de imprensa “restringir as condições de prescrição e entrega de todos os aGLP-1 indicados no tratamento da obesidade”ao exigir que as prescrições de início do tratamento sejam fornecidas por especialistas em endocrinologia-diabetologia-nutrição. Por outro lado, as renovações podem ser realizadas por clínicos gerais.
A ANSM pede ainda aos médicos que cumpram o percurso assistencial recomendado pela Alta Autoridade de Saúde (HAS), ou seja, “prescrever aGLP-1 indicado no tratamento da obesidade a pacientes com índice de massa corporal (IMC) inicial maior ou igual a 35 kg/m2, com idade inferior a 65 anos”. Este medicamento só deve ser utilizado como segunda linha, em caso de falha do suporte nutricional e em combinação com uma dieta hipocalórica e atividade física, lembra a ANSM.
3 É eficaz?
Os resultados despertam entusiasmo já que a perda de peso é da ordem de 12,4% após 68 semanas de tratamento, segundo a ANSM (PDF). Além disso, a toma deste medicamento resultaria numa redução de 20% nos principais eventos cardiovasculares em pacientes não diabéticos, de acordo com resultados preliminares comunicados pelo laboratório Novo Nordisk. Uma esperança partilhada pelos médicos, que a veem como uma forma eficaz de tratar a obesidade.
Antes da chegada dos análogos do GLP-1, não havia “nenhum medicamento com esta eficácia” para ajudar pacientes obesos a perder peso, explica o nutricionista Pierre Azam na BFMTV. “Antes da década de 2010, quase todos os tratamentos desenvolvidos falharam, principalmente devido aos seus graves efeitos secundários”sublinha a pesquisadora Karine Clément em O mundo. Os efeitos colaterais mais comumente relatados do Wegovy são distúrbios gastrointestinais, como náusea, diarréia, prisão de ventre e vômito. Menos comumente, o medicamento também pode causar tonturas, dores de cabeça ou até queda de cabelo.
A eficácia destes medicamentos é elogiada por celebridades, como Elon Musk e Oprah Winfrey, proporcionando publicidade inesperada ao público em geral, que os vê como uma forma rápida e fácil de perder peso. A tal ponto que a ANSM teve que alertar em junho de 2023 sobre os riscos ligados ao uso indevido, com o aparecimento de efeitos adversos graves, como “pancreatite, obstrução intestinal [ou] gastroparesia”. E lembrar um ano depois que “O aGLP-1 não deve ser utilizado para perda de peso para fins cosméticos, ou seja, para perda de peso em pessoas sem obesidade ou em pessoas com excesso de peso que não tenham problemas de saúde relacionados com peso.”
4 Quanto custa isso?
Até à data, a Wegovy não é reembolsada pela Segurança Social. O que significa que o seu preço é definido livremente, como na maioria dos quinze países onde já é comercializado. A subsidiária francesa da Novo Nordisk estimou o preço do seu novo tratamento anti-obesidade em “entre 9 e 12 euros por dia”.
Nas farmácias, os farmacêuticos comprarão Wegovy “entre 208 e 220 euros por uma caixa de quatro injeções, o que corresponde ao tratamento durante um mês”diz Philippe Besset, presidente da Federação dos Sindicatos Farmacêuticos da França (FSPF), em O parisiense. Ou uma revenda estimada “entre 270 e 330 euros por caixa, 10% IVA incluído”ele calcula.
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