FDA autoriza comercialização de 20 bolsas Zyn #ÚltimasNotícias

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA autorizou ontem a comercialização de 20 bolsas de nicotina Zyn através da via de aplicação de produtos de tabaco pré-comercialização (PMTA), após uma extensa revisão científica, de acordo com um comunicado de imprensa da FDA. Esta é “a primeira vez que a agência autoriza produtos comumente chamados de bolsas de nicotina”.

Os produtos para os quais o FDA emitiu ordens de comercialização concedidas são os seguintes, cada um com duas dosagens de nicotina (3 miligramas e 6 miligramas): Zyn Chill, Zyn Cinnamon, Zyn Citrus, Zyn Coffee, Zyn Cool Mint, Zyn Menthol, Zyn Peppermint, Zyn Suave, Zyn Hortelã e Zyn Wintergreen. A FDA afirmou que as autorizações são específicas apenas para estes produtos; eles não se aplicam a nenhuma outra bolsa de nicotina ou outros produtos Zyn.

A FDA disse que determinou que estes produtos atendiam aos padrões de saúde pública legalmente exigidos pela Lei de Prevenção do Tabagismo Familiar e Controle do Tabaco de 2009, considerando os riscos e benefícios para a população como um todo.

Entre várias considerações importantes, a avaliação da agência concluiu que os produtos Zyn autorizados contêm quantidades significativamente mais baixas de constituintes nocivos do que os cigarros e a maioria dos produtos de tabaco sem combustão, o que significa que representam um risco menor de cancro e outras condições graves de saúde em comparação com esses produtos.

A FDA também esclareceu que esta autorização “não significa que estes produtos de tabaco sejam seguros, nem sejam ‘aprovados pela FDA’”.

Como parte da sua avaliação, a FDA “revisou os dados relativos ao risco entre os jovens e descobriu que o uso de bolsas de nicotina pelos jovens permanece baixo, apesar do aumento das vendas nos últimos anos. Por exemplo, a Pesquisa Nacional sobre Tabaco para Jovens de 2024 mostrou que 1,8% dos estudantes do ensino fundamental e médio dos EUA relataram usar atualmente bolsas de nicotina.”

“É fundamental que o fabricante comercialize esses produtos de forma responsável para evitar o uso por jovens”, disse Brian King, Ph.D., MPH, diretor do Centro de Produtos de Tabaco da FDA. “Embora os dados actuais mostrem que a utilização pelos jovens permanece baixa, a FDA está a monitorizar de perto o mercado e está empenhada em tomar medidas, conforme apropriado, para melhor proteger a saúde pública.”