A Fujifilm anunciou hoje que o FDA concedeu autorização 510(k) para seu sistema de detecção CAD Eye AI para imagens endoscópicas.
O CAD Eye permite a detecção em tempo real de lesões da mucosa do cólon, porquê pólipos e adenomas, durante procedimentos de colonoscopia. Apoia os endoscopistas na detecção e remoção de lesões pré-cancerosas, independentemente do tamanho, forma e cor. O sistema entra num mercado agora submetido pela Medtronic e pelo seu sistema GI Genius.
GI Genius, um sistema de detecção de pólipos auxiliado por computador com tecnologia de IA, foi disponibilizado pela primeira vez nos EUA em 2021. Leia mais sobre os esforços da Medtronic relacionados à IA para o GI Genius cá.
Ambas as ferramentas foram projetadas para facilitar os endoscopistas na detecção de lesões da mucosa do cólon. O CAD Eye funciona com imagens de luz branca e Linked Color Imaging (LCI). A Fujifilm incluiu um modo de visualização requintado para diferenciar o espectro de cores vermelhas, melhorando a visualização da mucosa. Anthony Borrelli, diretor executivo de resultado e marketing de endoscopia da Fujifilm Healthcare Americas Corporation, disse Dispositivo de volume que os recursos de LCI, além da luz branca HD, são um diferencial importante em relação ao competitivo GI Genius.
O sistema da Fujifilm possui uma unidade de expansão conciliável (Fujifilm EX-1) e software de suporte para endoscopia (EW10-EC02). O CAD Eye baseia-se no sistema de imagem endoscópica Eluxeo da empresa, com processamento de imagem AI para integração com o processador e o endoscópio do sistema.
A empresa planeja disponibilizar o CAD Eye comercialmente nesta primavera, em seguida concluir uma avaliação limitada de mercado.
“Todos os dias, nos orgulhamos de fornecer o que acreditamos ser imagens e ópticas da mais subida qualidade, munindo os endoscopistas com as ferramentas necessárias para combater esse problema de saúde pública”, disse Tai Fujita, gerente universal de endoscopia da Fujifilm Healthcare Americas Corporation. “Hoje, estamos entusiasmados por dar um passo adiante com a introdução do CAD Eye, que tem o potencial de melhorar drasticamente a qualidade da colonoscopia.”
Outros diferenciais potenciais
De convénio com Borelli, o desenvolvimento interno do sistema CAD Eye da Fujifilm e o treinamento em IA também separam a tecnologia do pacote. Os desenvolvedores treinaram o sistema 100% em imagens capturadas pelo equipamento de imagem endoscópica da Fujifilm.
Borelli disse: “A Fujifilm acredita que levante é um grande ponto possante, já que a empresa é conhecida por sua magnífico óptica e qualidade de imagem – principalmente em seus sistemas de imagem endoscópica – o que acreditamos fortalecer o resultado CAD Eye.”
Ou por outra, oferece integração perfeita ao fluxo de trabalho do médico. Os médicos podem ativar e desativar o CAD Eye no cabo endoscópico, sem a urgência de se virar em direção à torre do equipamento, tirar os olhos do paciente ou pedir ajuda.
“O feedback dos clientes indica que isso tem muito impacto em seus fluxos de trabalho e é um possante diferencial”, acrescentou Borelli.
Mais sobre o sistema Fujifilm CAD Eye
A empresa desenvolveu o CAD Eye usando tecnologia de aprendizagem profunda em seu meio global de tecnologia de IA com sede em Tóquio. A Fujifilm validou o sistema usando pólipos confirmados histologicamente em imagens clínicas.
De convénio com um transmitido à prensa, a tecnologia suporta a detecção de lesões que podem ser facilmente ignoradas. Isso inclui lesões planas, aquelas no quina da visão endoscópica e lesões múltiplas presentes em um único quadro. Quando o CAD Eye identifica um pólipo suspeito, o médico recebe involuntariamente alertas visuais e auditivos. As dicas visuais se sobrepõem, mas não interferem nas imagens clínicas do fluxo de trabalho existente.
A Fujifilm disse que estudos demonstraram a capacidade do CAD Eye de levar a avanços consideráveis na detecção e diagnóstico do cancro colorretal. O sistema detecta significativamente mais adenomas durante a triagem e vigilância em verificação com a colonoscopia convencional de subida definição sem assistência de IA. Ou por outra, isso ocorre sem qualquer aumento no tempo do procedimento.
Ou por outra, a Fujifilm observou 17% mais adenomas por colonoscopia em verificação com a colonoscopia convencional de subida definição. O sistema detecta lesões neoplásicas colorretais em um nível comparável ao de um perito e superior ao de um iniciante, disse a empresa.
“Uma vez que gastroenterologista devotado ao atendimento e segurança do paciente, estou entusiasmado com a aprovação do algoritmo de detecção de pólipos AI CAD da Fujifilm pela FDA. Leste progressão não só permite a detecção precoce de lesões pré-cancerosas que podem levar ao cancro colorrectal, mas também reduz significativamente o risco de lesões perdidas, aumentando a nossa precisão e melhorando os resultados dos pacientes”, disse DR. Sravanthi Parasa do Núcleo Médico Sueco. “Isso marca um progressão fundamental em nossa capacidade de proteger a saúde dos pacientes, reforçando nosso compromisso de adotar inovações tecnológicas em cuidados de saúde gastrointestinais.”