Fujifilm recebe autorização 510(k) para CAD EYE®, novidade tecnologia de imagem endoscópica alimentada por IA para detecção de pólipos colônicos

“O cancro colorretal é a segunda principal justificação de mortes por cancro em mulheres e homens dos EUA combinados,³ apesar do rastreio – principalmente a colonoscopia – ser um dos métodos mais fiáveis ​​e eficazes para a prevenção do cancro e mediação precoce”, afirma Tai Fujita, gerente universal de endoscopia da FUJIFILM Healthcare Americas Corporation. “Todos os dias nos orgulhamos de fornecer o que acreditamos ser imagens e ópticas da mais subida qualidade, munindo os endoscopistas com as ferramentas necessárias para combater esse problema de saúde pública. Hoje, estamos entusiasmados por dar um passo adiante com a introdução do CAD EYE, que tem o potencial de melhorar drasticamente a qualidade da colonoscopia.”

Estudos indicam que o CAD EYE pode levar a avanços consideráveis ​​na detecção e diagnóstico do cancro colorretal⁴ porquê:

• Detecta significativamente mais adenomas durante a triagem e vigilância em conferência com a colonoscopia convencional de subida definição sem assistência de IA, sem qualquer aumento no tempo do procedimento,⁴
• 17% maior adenoma por colonoscopia (APC) em conferência com a colonoscopia convencional de subida definição, ⁴
• Detecta lesões neoplásicas colorretais em nível comparável ao de um profissional e superior ao de um iniciante.^5,6

“Uma vez que gastroenterologista devotado ao atendimento e segurança do paciente, estou entusiasmado com a aprovação do algoritmo de detecção de pólipos AI CAD da Fujifilm pela FDA”, disse Sravanthi Parasa MD FASGE, Gastroenterologia, Núcleo Médico Sueco. “Levante progressão não só permite a detecção precoce de lesões pré-cancerosas que podem levar ao cancro colorrectal, mas também reduz significativamente o risco de lesões perdidas, aumentando a nossa precisão e melhorando os resultados dos pacientes. Marca um progressão fundamental na nossa capacidade de salvaguardar a saúde dos pacientes, reforçando o nosso compromisso de abraçar inovações tecnológicas nos cuidados de saúde gastrointestinais.”

O CAD EYE pode ser utilizado tanto com imagens de luz branca quanto com imagens de cores vinculadas (LCI^®), o modo de visualização requintado da Fujifilm que diferencia o espectro de cores vermelhas para melhorar a visualização da mucosa. Está clinicamente comprovado que a LCI melhora a visualização, detecção e documentação de pólipos colônicos.^6,7,8 Tanto o CAD EYE quanto o LCI podem ser iniciados com o toque de um botão, na alça do endoscópio ou na unidade do processador.

O CAD EYE estará disponível comercialmente na primavera de 2024, posteriormente a peroração de uma avaliação de mercado limitada. Para saber mais sobre o CAD EYE, clique cá.

1. Neumann H et al. 2021. PLoS Um 16(8):e0255955, PMID: 34437563.
2. Weigt J et al. 2022. Endoscopia 54(2):180-184, PMID: 33494106.
3. https://www.cancer.org/cancer/types/colon-retal-cancer/about/key-statistics.html
4. Desai M et al. 2023. Desai M et al. 2024. Sou J GastroenterolPMID: 38235741.
5. Misumi Y et al. 2023. J Clin Med 12(14):4840, PMID: 37510955.
6. Rondonotti et al. 2022. Endoscopia 54(12):1171-1179, PMID: 35545122.
7. Yoshida N et al. 2017. Endosc Int Cândido 5(6):E518-E525, PMID: 28596985.
8. SuzukiS et al. 2023. Clin Gastroenterol Hepatol 21(6):1493-1502.e4, PMID: 36328306.

CAD EYE, ELUXEO e LCI são marcas registradas da FUJIFILM Corporation em diversas jurisdições.

Sobre a Fujifilm

A FUJIFILM Healthcare Americas Corporation é uma empresa abrangente de saúde que possui uma ampla gama de tecnologia e experiência na detecção, diagnóstico e tratamento de doenças. O portfólio inovador de imagens médicas da Fujifilm inclui soluções para radiografia do dedo, mamografia, tomografia computadorizada, sonância magnética, ultrassom, gastroenterologia, pneumologia, endocirurgia e cirurgia minimamente invasiva. O premiado portfólio Synapse® Enterprise Imaging fornece aos profissionais de saúde imagens interdepartamentais e entrada a dados necessários para fornecer um registro completo do paciente. A iniciativa de IA da Fujifilm, REiLI®, combina a rica legado de processamento de imagem da Fujifilm com inovações de ponta para inspirar crédito clínica e combater o esgotamento. O portfólio de diagnóstico in-vitro fornece o padrão ouro de tecnologia de imunoensaio de base molecular para vigilância hepática, produtos químicos de diagnóstico médico de ponta para os principais laboratórios e produtos químicos de diagnóstico para produtos OEM com etiqueta branca. A empresa está sediada em Lexington, Massachusetts. Clique cá para obter mais informações.

A FUJIFILM Holdings Corporation, Tóquio, aproveita seu profundo conhecimento e tecnologias centrais proprietárias para fornecer “Valor da Inovação” em nossos produtos e serviços nos segmentos de negócios de saúde, materiais, inovação empresarial e imagem. Nossa procura incansável pela inovação está focada em fornecer valor social e melhorar a vida das pessoas em todo o mundo. A Fujifilm está comprometida com a gestão ambiental responsável e com a boa cidadania corporativa. Para obter mais informações sobre o Projecto de Valor Sustentável 2030 da Fujifilm, clique cá. No ano encerrado em 31 de março de 2023, a empresa teve receitas globais de aproximadamente 2,9 trilhões de ienes (21 bilhões de dólares a uma taxa de câmbio de 134 ienes/dólar). Para obter mais informações, visite: www.fujifilmholdings.com.