GSK saindo da BIO; um medicamento para esquizofrenia da AbbVie falhou em dois ensaios #ÚltimasNotícias

Bom dia a todos e bem-vindos a mais uma semana de trabalho. Esperamos que o descanso do fim de semana tenha sido relaxante e revigorante, porque aquela rotina tão familiar de reuniões, ligações e prazos online voltou, mais uma vez. Mas o que você pode fazer? O mundo, tal como é, continua a girar. Então, por que não dar um empurrãozinho em uma direção melhor com uma xícara de estímulo? Nossa escolha hoje é o creme de pistache. Enquanto isso, aqui estão alguns itens de interesse para ajudá-lo a seguir seu caminho. Esperamos que hoje seja administrável e produtivo. Boa sorte e mantenha contato. …

GSK planeja deixar o maior grupo comercial da indústria de biotecnologia, a Organização de Inovação em BiotecnologiaSTAT escreve. A GSK é a quinta empresa a deixar a BIO em cerca de um ano, grupo que inclui Pfizer e UCB. As saídas coincidiram com uma queda nos gastos com lobby do grupo e outros desafios. O grupo comercial despediu 30 funcionários, incluindo vários líderes seniores, numa reestruturação no início deste ano e teve quatro CEOs nos últimos quatro anos. O atual chefe, John Crowley, executivo de biotecnologia e defensor de doenças raras, assumiu em março. A GSK gastou um pouco mais em lobby este ano em comparação com 2023. A empresa gastou US$ 3,87 milhões nos primeiros três trimestres de 2024, em comparação com US$ 3,63 milhões no mesmo período de 2023. A indústria farmacêutica está preparada para uma oportunidade de ajustar partes do Lei de negociação de preços de medicamentos do Medicare, depois que os republicanos assumiram o controle da Casa Branca e do Senado.

Empresas na Índia, China e Europa continuam a desempenhar um papel desproporcional na fabricação de ingredientes farmacêuticos ativos utilizados em produtos destinados ao mercado dos EUAnos diz o Foco Regulatório, citando dados da Farmacopeia dos EUA. Apenas 4% das APIs ativas divulgadas nos Drug Master Files arquivados na Food and Drug Administration dos EUA em 2023 citaram instalações de fabricação nos EUA. No entanto, 50% eram detidos pela Índia, seguida pela China com 32%, a União Europeia com 10% e outros países com 4%. Os DMFs são submetidos à FDA por empresas que fornecem ingredientes de medicamentos para outra empresa e são confidenciais e desprovidos de informações proprietárias. A USP alertou que nem todos os medicamentos são fabricados com APIs que fazem referência aos DMFs e que a proporção de DMFs não é necessariamente indicativa da produção total de um país ou região. Mas a USP afirmou que a análise geográfica dos DMFs pode lançar luz sobre as tendências globais de produção. Ao analisar o total de DMF ativos, a Índia continua a liderar a nível mundial, com 48%, seguida pela UE com 17%, a China com 16% e os EUA com 9%.