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O especialista em dor e dependência do nordeste, Ganesh A. Thakur, explica o que o JournAvx significa para os que sofrem de dor aguda e crônica.
Um novo analgésico aprovado na quinta-feira pelo FDA promete aliviar o sofrimento pós-cirúrgico, evitando as qualidades viciantes de medicamentos opióides.
A Vertex Pharmaceuticals, com sede em Boston, que desenvolveu o tratamento oral chamado JournAvx para pessoas com dor aguda moderada a grave, diz que “é a primeira nova classe de medicina da dor aprovada em mais de 20 anos”.
É um grande passo no desenvolvimento de analgésicos sem o risco de dependência, diz Ganesh A. Thakur, presidente do Departamento de Ciências Farmacêuticas do Nordeste.
“Este é definitivamente um grande avanço no manejo da dor, porque este é o primeiro do gênero”, diz Thakur, que trabalha em pesquisas de dor e dependência há duas décadas.
“Este é um composto muito poderoso que funciona com dor aguda”, diz ele, definindo agudas como condições de curto prazo, como dor pós-cirúrgica.
O JournAvx funciona bloqueando os sinais de dor no sistema nervoso periférico antes de chegarem ao cérebro, ao contrário dos opióides. Medicamentos opióides como Vicodin e Oxycontin trabalham em receptores no cérebro e acabam desencadeando poderosos sistemas de recompensa.
Thakur chama o Journavx “um novo composto com um novo mecanismo de ação”.
“Os opióides bloqueiam a percepção do cérebro sobre a dor, enquanto esse composto bloqueia a transmissão da dor no local inicial da lesão”, diz ele. “Então a lesão está lá, mas a dor não chega ao cérebro.”
Também conhecido como Suzetrigina, o JournAVX é uma classe de novo medicamento chamado um bloqueador de canais de sódio.
Pense em um carro que está sendo impedido de entrar em uma rodovia, diz Thakur. “Esse é o seu bloqueador de canais de sódio. Não deixa o sinal de dor passar para a estrada. ”[GT1]
“Com os opióides, o carro entra na estrada e continua se movendo porque a sensação de dor foi aliviada”, diz ele. “Os opióides funcionam na ‘cabine de pedágio’ do cérebro. Eles não impedem que os carros (sinais de dor) se movam, mas tentam fazer você se importar menos com a dor. “Há uma percepção alterada no nível do cérebro”.
Os dados clínicos coletados em centenas de pacientes com JournAVX não mostraram evidências de retirada ou comportamentos de busca de drogas, diz Thakur, acrescentando que mais informações sobre o medicamento serão conhecidas assim que ele for prescrito clinicamente.
O FDA diz que a eficácia do JournAVX foi avaliada em dois ensaios randomizados, duplos, placebo e controlados ativos de dor aguda, uma envolvendo cirurgia abdominal e a outra benionectomia.
“Ambos os ensaios demonstraram uma redução superior estatisticamente significativa na dor com o JournAVX, em comparação com o placebo”, diz o FDA.
Os efeitos colaterais mais comuns foram coceira, espasmos musculares, erupções cutâneas e problemas hepáticos, diz Thakur.
Alguns médicos temem o preço relativamente alto do JournAvx – US $ 15,50 por pílula, em comparação com cerca de US $ 1 para um comprimido de oxycontin hci – desencorajarão as seguradoras de cobrir o novo medicamento.
O custo é um problema, diz Thakur. Mas ele diz que espera que as seguradoras sejam motivadas a reduzir o uso de tratamentos opióides, tanto devido a efeitos colaterais como constipação e depressão respiratória, mas também devido ao papel que desempenham no vício e no overdoses.
“Overdoses de drogas estão conectadas ao uso de compostos de fentanil e abuso, que têm origens no mercado de opióides” do final do século XX, diz Thakur.
“Eu diria que isso não vai retirar completamente os opióides do mercado”, diz ele. Para iniciantes, o JournAVX ainda não mostrou evidências de redução da dor crônica ou a dor intensa associada aos cânceres de estágio final.
Mas “é um grande passo”, diz Thakur. “As pessoas falam sobre inovadores de canais de sódio há muito tempo. É uma perda de bilhões de dólares quando você tenta desenvolver medicamentos, leva -a para estágios avançados e eles falham. Estou muito feliz em ver que a Vertex fez um trabalho incrível ao avançar este complexo. ”
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