O que é o Journavx, o novo analgésico sem opióides da Vertex? #ÚltimasNotícias

O que é o Journavx, o novo analgésico sem opióides da Vertex?

Por Allison Parshall editado por Dean Visser

Pela primeira vez em 25 anos, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou um novo tipo de analgésico. A SuzetriGine, vendida como JournAVX, é administrada duas vezes ao dia em comprimidos orais de 50 miligramas para tratar dor aguda moderada e severa.

Os ensaios clínicos mostraram que a medicação diminuiu a dor tão eficaz quanto um analgésico baseado em opióides. E talvez o mais importante, a SuzetriGine o faz sem o mesmo risco de dependência.

Como funciona a Suzetrigina?

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A droga amortece sinais de dor antes de chegarem ao cérebro. Impede que as células nervosas em todo o corpo disparem, obstruindo os chamados canais de íons de sódio. Esses canais são incorporados na membrana de uma célula nervosa e, ao abrir e fechar, eles carregam impulsos elétricos ao longo do nervo.

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As empresas farmacêuticas tentam criar analgésicos que visam os canais de íons de sódio há décadas, mas o pipeline de desenvolvimento se secou em grande parte após muitas partidas falsas. Com a Suzetrigina, desenvolvida pela empresa farmacêutica Vertex, eles finalmente conseguiram.

A aprovação do FDA é baseada em dois ensaios clínicos de fase 3 realizados em pacientes após cirurgias de abdominoplastia e joanete. Em ambos os ensaios, cerca de 1.000 pacientes receberam suzetrigina, placebo ou a combinação do hidrocodona opióide e acetaminofeno anteriormente vendido como Vicodin. A suzetrigina e o tratamento opióide reduziram a dor em cerca de três pontos na escala padrão de classificação de dor de 10 pontos. A Suzetrigina funcionou mais rapidamente e teve menos efeitos colaterais.

Por que a Suzetrigina é tão importante?

Durante décadas, as pessoas que sofrem de dor tiveram duas opções. Um deles tem sido medicamentos sem receita que oferecem alívio limitado, incluindo acetaminofeno e medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), como aspirina e ibuprofeno. O outro foram opióides, com o risco de dependência e efeitos colaterais adversos. Essas opções limitadas fizeram de opióides a única opção para muitas pessoas que sofrem de dor séria, são agudas ou crônicas, e alimentou uma crise de opióides que mata mais de 100.000 pessoas nos EUA a cada ano e devasta comunidades.

A SuzetriGine, juntamente com novos medicamentos semelhantes que agora estão sendo testados, fornecerão uma terceira opção muito necessária para pessoas que buscam alívio da dor. Como o medicamento funciona apenas em células nervosas periféricas e não no cérebro ou na medula espinhal, ele não apresenta o risco de dependência que os opióides realizam.

Enquanto a suzetrigina é aprovada apenas para tratar a dor aguda, o vértice relatou resultados positivos de um estudo de segurança e eficácia do medicamento em pessoas que sofrem dor crônica por neuropatia periférica diabética. Um ensaio clínico de fase 3 está em andamento. Outras empresas também estão trabalhando para desenvolver medicamentos que visam canais de íons de sódio de maneiras diferentes.

“Definitivamente, esperamos que possamos substituir opióides, e esse é o objetivo aqui”, disse Ana Moreno, da Navega Therapeutics, para a jornalista Marla Broadfoot em um recente Scientific American Artigo sobre a promessa desses medicamentos bloqueadores de canais de íons de sódio.

Quais são os efeitos colaterais da Suzetrigina?

Entre os participantes do ensaio, os efeitos colaterais mais comuns da droga foram os espasmos musculares, aumentados, níveis aumentados de fosfocinase de creatina no sangue e erupção cutânea. O medicamento não deve ser tomado ao lado de outros que inibem fortemente uma enzima chamada CYP3A, que inclui alguns antibióticos e antivirais. As pessoas no Suzetrigina também não devem comer toranja.

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A Vertex diz que o medicamento estará disponível por US $ 15,50 por pílula de 50 miligramas, ou cerca de US $ 30 por dia. Por outro lado, doses comparáveis ​​da combinação de hidrocodona e acetaminofeno no varejo para uma média de cerca de US $ 7 por dia. Resta ver como as companhias de seguros e o Medicare cobrirão a SuzetriGine.