Os dados do mundo real suportam rituximab Plus lenalidomida na NHL #ÚltimasNotícias

Uma terapia combinada sem quimioterapia mostra promessa para pacientes com linfoma não-hodgkin recidivado/refratário (RR) (RR), de acordo com um novo estudo do mundo real. A análise, publicada em Hematologicadestaca a segurança e a eficácia de um rituximabe (Rituxan; Genentech) mais lenalidomida (Revlimid; Bristol Myers Squibb) terapia dupla (R-LEN), reforçando seu papel potencial em futuros ensaios clínicos.¹

Uma combinação de rituximabe e lenalidomida (R-LEN) para o tratamento do linfoma não-Hodgkin (NHL) poderia desempenhar um papel maior em futuros ensaios clínicos | Crédito da imagem: MQ -Ilustrações – Stock.adobe.com

O R-LEN foi aprovado pelo FDA com base nas descobertas do estudo AGUMENT FASE 3 (NCT01938001). No estudo, pacientes com linfoma folicular (FL) e linfoma da zona marginal (MZL) exibiram sobrevida favorável à progressão (PFS; PFS mediana de 39,4 meses vs 14,1 meses nos controles; P <0,0001) e taxas de resposta objetiva (ORR; FL: 80% vs 55,4%, MZL: 65% vs 44%).² Os autores atuais descreveram como, apesar dessas descobertas, os dados do mundo real sobre a reprodutibilidade dessa combinação não foram totalmente estabelecidos.

Para abordar essa lacuna de conhecimento e avaliar melhor o que influencia as respostas e resultados dos pacientes, os autores revisaram retrospectivamente registros eletrônicos de saúde de pacientes adultos no Memorial Sloan Kettering Cancer Center. De preocupação primária foram os PFs dos pacientes, a sobrevida livre de eventos (EFS) e a sobrevida global (OS), bem como as taxas de resposta do fim do tratamento (EOT) e duração da resposta completa (DOCR). Eventos adversos (EAs) também foram levados em consideração.¹

Um total de 84 pacientes com RR FL (82%; n = 69) e MZL (18%; n = 15) foram tratados com R-Len entre junho de 2013 e abril de 2023. O tratamento com rituximabe foi administrado em uma dose semanal de 375 mg/m² por 4 semanas. Após esse período de quatro semanas, o rituximab foi administrado mais 4 vezes, cada um ocorrendo em ciclos de 28 dias. A lenalidomida foi administrada por via oral durante 12 ciclos de 28 dias, administrados em doses de 20 mg durante 21 dias em cada ciclo.

Nesse grupo, a maior ORR foi de 82%, enquanto 52% dos pacientes atingiram remissão completa (CR). Pacientes com FL ou MZL alcançaram um CR de 55% e 40%, respeitosamente. Além disso, a PFS mediana foi de 22 meses (IC 95%, 19-36) e os SO em 2 anos foram de 83% (IC 95%, 74% -93%). Daqueles que chegaram a CR, apenas 1 não o mantive até EOT. Os autores observaram como as características mínimas de pré -tratamento foram significativamente associadas às chances de um paciente atingir a RC; No entanto, em sua última linha de terapia, a doença refratária naqueles com MZL foi correlacionada com uma chance reduzida de atingir Cr (P = 0,03). Na marca de 2 anos, as taxas de EFS foram de 43% (IC 95%, 32% -57%); e o médico mediano registrou-se em 46 meses (IC 95%, 22 não alcançados).

Entre os EAs mais frequentes estavam neutropenia (48%), fadiga (45%) e trombocitopenia (40%). Os pacientes também relataram sofrer diarréia (31%), constipação (30%), erupções cutâneas (27%) e anemia (19%). Devido aos EAs, a redução da dose de lenalidomida foi necessária para 45 pacientes.

Esses resultados podem informar as abordagens padrão de atendimento para o INHL, observam os autores. Pacientes com FL e MLZ geralmente recebem intervenções semelhantes às da INHL, apesar das diferenças biológicas nas respectivas condições. Atualmente, a FL e a MLZ compreendem 22% e 7% dos casos de adultos da NHL, de acordo com uma revisão de 2016, respectivamente.³

Referências

1. Cassanello G, Drill E, Rivas-Delgado A, et al. Rituximab e lenalidomida para o tratamento de linfoma não-hodgkin recaído ou refratário ou refratário: experiência da vida real. Hematologica. 2025; 110 (2): 439: 439-447. doi: 10.3324 / attentes.2024.285600

2. O FDA aprova Lenalidominde para linfoma de zona folicular e marginal. Comunicado de imprensa. FDA. Atualizado em 28 de maio de 2019. Acesso em 10 de fevereiro de 2025. : text = fda%20 aprovados%20 lenalidomida%20 para%20folicular%20 e 20Marginal%20Zona%20Lymphoma,–Share & text = em%20May%2028%2C%202019%2C%20the, marginal%20Zona%20LeMphoma

3. Teras LR, DeSantis CE, Cerhan JR, Morton LM, Jemal A, Flowers CR. 2016 Estatísticas de malignidade linfóide dos EUA por subtipos da Organização Mundial da Saúde. Câncer j. 2016; Dois: 10.3322/caac.21357