FDA dá sinal verde para recurso de aparelho auditivo da Apple para AirPods Pro #ÚltimasNotícias #tecnologia

A Food and Drug Administration aprovou o recurso de aparelho auditivo de venda livre da Apple. Projetado para pessoas com perda auditiva leve a moderada, ele transforma os AirPods Pro de segunda geração em aparelhos auditivos de venda livre. Isso segue a decisão da FDA de 2022 de permitir que adultos com deficiência menos que grave usem dispositivos auditivos corretivos de consumo sem um teste profissional, prescrição ou ajuste.

O FDA diz que o recurso de teste auditivo baseado em software da Apple para AirPods Pro mostrou benefícios semelhantes aos daqueles que receberam um ajuste profissional dos fones de ouvido sem fio. “Os resultados também mostraram desempenho comparável para testes que medem níveis de amplificação no canal auditivo, bem como uma medida de compreensão da fala no ruído”, escreveu o FDA em seu anúncio. A agência acrescenta que não observou nenhum “evento adverso” ao usar o dispositivo como um aparelho auditivo OTC.

O recurso Aparelho Auditivo da Apple, disponível no iOS 18, começa com um teste de audição no seu iPhone ou iPad pareado. Como mostra a imagem acima, o teste começa garantindo que seus fones de ouvido tenham uma boa vedação. Depois disso, ele ativa o cancelamento de ruído ativo (ANC) e pede para você tocar na tela quando ouvir tons nos ouvidos esquerdo e direito.

Depois de terminar, seus resultados estarão no aplicativo iOS Health, onde você pode ver como seus resultados mudam (ou não) ao longo do tempo. Você pode baixar seus resultados e entregá-los a um fonoaudiólogo a qualquer momento. (Se o teste determinar que você tem perda auditiva grave, ele recomendará que você procure uma avaliação profissional, pois o recurso AirPods é aprovado apenas para aqueles com deficiência leve a moderada.)

Billy Steele, do Engadget, teve uma prévia do recurso após o grande evento do iPhone 16 da Apple no início desta semana. “Parece ser tão rápido e fácil quanto a Apple descreve”, escreveu nosso especialista em áudio. Embora a demonstração tenha sido uma simulação, ela cobriu cada etapa do processo, somando apenas cerca de cinco minutos.

A Apple desenvolveu o recurso usando 150.000 audiogramas do mundo real e milhões de simulações. O pedido da empresa à FDA foi revisado sob o caminho de pré-mercado De Novo da agência, que fornece uma pista para novos dispositivos que não apresentam riscos sérios.

Os recursos de aparelho auditivo e teste de audição da Apple não chegarão antes do lançamento do iOS 18 ao público em 16 de setembro. O AirPods Pro (segunda geração) é necessário para usar o recurso.