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Complementar à tecnologia e propriedade intelectual já possuída ou licenciada;
Passo significativo na construção de uma franquia líder de células dendríticas
BETHESDA, Md., 17 de junho de 2024 /PRNewswire/ — Northwest Biotherapeutics (OTCQB: NWBO) (“NW Bio”), uma empresa de biotecnologia que desenvolve DCVax® imunoterapias personalizadas para cânceres de tumores sólidos, anunciou hoje que em 12 de junho de 2024 ela celebrou uma licença exclusiva do Roswell Park Comprehensive Cancer Center para um portfólio de tecnologias de células dendríticas e propriedade intelectual (PI). As tecnologias já estão na Temporada 2 de testes clínicos e a Empresa planeja colaborar com o principal cientista-clínico, Dr. Pawel Kalinski, no horizonte desenvolvimento das tecnologias. A licença é o culminar de mais de 2 anos de discussões e negociações.
A licença inclui 5 novas famílias de patentes que acabaram de ser depositadas em 2023 e, portanto, têm todo o seu potencial de vida útil pela frente. As tecnologias incluem versões aprimoradas de células dendríticas (DCs) e terapias baseadas em DC, muito uma vez que regimes de condicionamento projetados para melhorar as respostas dos pacientes e abordagens para reprogramar o microambiente tumoral para impulsionar as terapias imunológicas e ajudar a superar a resistência aos inibidores de checkpoint.
As terapias baseadas em DC incluem versões com antígenos tumorais carregados nas DCs e versões para governo intratumoral sem pré-carregamento de antígenos. Os ensaios de Temporada 2 envolvendo as tecnologias licenciadas para dois cancros diferentes abriram para matrícula no início deste ano e estão presentemente em curso, e um terceiro experiência de Temporada 2 para um terceiro cancro está suspenso. Os ensaios são totalmente financiados por subvenções e estão sendo conduzidos uma vez que ensaios conduzidos por investigadores. A Empresa não prevê ter que fornecer qualquer financiamento ou assumir qualquer função operacional para esses testes.
Conforme relatado anteriormente, ao longo do tempo, a Empresa vem licenciando discretamente diversas tecnologias e propriedades intelectuais de diversas instituições e entidades que acredita poderem ser valiosas na construção de uma franquia líder em terapias com células dendríticas.
O portfólio licenciado de Roswell Park é complementar e se baseia em um portfólio que a Empresa licenciou exclusivamente de outra instituição no ano pretérito. Juntos, os dois portfólios abrangem mais de 20 anos de trabalho de um dos principais grupos de especialistas em células dendríticas, liderado pelo Dr. Kalinski.
O portfólio licenciado no ano pretérito inclui as tecnologias fundamentais e propriedade intelectual, além de resultados positivos de ensaios clínicos em estágio inicial, desenvolvidos pelo grupo Kalinski ao longo de 17 anos antes de vir para Roswell. O portfólio licenciado agora inclui o trabalho suplementar durante os últimos 7 anos em Roswell. Tomados em conjunto, a Companhia acredita que os dois portfólios compõem um todo que é maior que a soma de suas partes e oferecem sinergias atraentes com o portfólio próprio da Companhia. A Empresa planeja colaborar com o Dr. Kalinski no desenvolvimento médico suplementar das tecnologias combinadas.
A Empresa acredita que a infraestrutura e os sistemas que desenvolveu, e a experiência que adquiriu, na produção e fornecimento de terapias personalizadas baseadas em DC de células vivas para um grande número de pacientes a posicionam de forma única para ajudar a aligeirar o desenvolvimento em estágio final do DC licenciado. tecnologias. O experiência médico de Temporada 3 com 331 pacientes da empresa continua sendo um dos maiores ensaios de terapia celular personalizada realizados até o momento, e a ampla experiência da empresa no tratamento de pacientes de uso compassivo adicionou uma valiosa experiência contínua no “mundo real”.
“Estamos entusiasmados em unir forças com o Dr. Kalinski, um dos maiores especialistas em biologia e terapias de células dendríticas”, comentou Linda Poderes, o CEO da Companhia. “Também apreciamos muito o esteio das instituições ao longo do longo processo de elaboração dos acordos para manter intactos os portfólios Kalinski e licenciá-los para a NWBio. No prazo inesperado, continuaremos a nos concentrar intensamente na procura pela aprovação e comercialização de DCVax®-L para o glioblastoma, mas estamos entusiasmados em principiar a trabalhar em oportunidades de prolongamento também com as tecnologias licenciadas.”
Os termos da licença Roswell incluem disposições padrão para uma taxa de licença antecipada e marcos relacionados ao primeiro teste de Temporada 2, primeiro teste de Temporada 3, primeira aprovação de resultado e primeira venda mercantil. Se todos os marcos forem cumpridos, os pagamentos seriam aproximadamente US$ 2,3 milhões. Os termos da licença também incluem royalties de 4% sobre as vendas de produtos (potencialmente reduzidos para 3% no caso de concentração de royalties).
Sobre Noroeste Bioterapêutica
A Northwest Biotherapeutics é uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento de produtos de imunoterapia personalizados projetados para tratar cancro de forma mais eficiente do que os tratamentos atuais, sem toxicidades do tipo associado às quimioterapias e com boa relação custo-benefício. A Empresa possui uma ampla plataforma tecnológica para DCVax® vacinas baseadas em células dendríticas. O principal programa da empresa envolve DCVax®-L tratamento para glioblastoma (GBM). O GBM é a forma mais agressiva e mortal de cancro cerebral primitivo e é uma “doença órfã”. A empresa concluiu um experiência de Temporada III de DCVax-L para GBM com 331 pacientes, apresentou os resultados em reuniões científicas, publicou os resultados na JAMA Oncology e submeteu um MAA para aprovação mercantil no Reino Unificado. A Empresa também desenvolveu o DCVax®-Direto para cânceres de tumor sólido inoperáveis. Concluiu um experiência de Temporada I com 40 pacientes e, conforme os recursos permitirem, planeia prosseguir os ensaios de Temporada II. A Empresa conduziu anteriormente um experiência de Temporada I/II com DCVax-L para cancro de ovário avançado, juntamente com o Universidade da Pensilvânia.
Isenção de responsabilidade
As declarações feitas neste expedido à prelo que não são fatos históricos, incluindo declarações sobre planos para DCVax, são declarações prospectivas na interpretação da Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados de 1995. Palavras uma vez que “esperar”, “crer”, “pretender, “”projetar”, “planejar”, “continuar”, “pode”, “irá”, “antecipar” e expressões semelhantes têm uma vez que objetivo identificar declarações prospectivas, embora nem todas as declarações prospectivas contenham essas palavras de identificação. Os resultados reais podem divergir materialmente daqueles projetados em qualquer enunciação prospectiva. Os leitores não devem incumbir em declarações prospectivas. Há uma série de fatores importantes que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles previstos, incluindo, sem limitação, riscos relacionados a atrasos ou incertezas em processos e decisões regulatórias, riscos relacionados à capacidade da Empresa de depreender o desempenho oportuno de terceiros, riscos relacionados ao veste de os produtos da Empresa, incluindo produtos que envolvem propriedade intelectual licenciada, serem vistos uma vez que demonstrando segurança e eficiência, riscos relacionados ao financiamento ou implementação de ensaios clínicos, incluindo ensaios envolvendo propriedade intelectual licenciada, riscos relacionados ao capacidade contínua de levantar capital suplementar e outros riscos incluídos nos registros da Securities and Exchange Commission (“SEC”). Informações adicionais sobre os fatores de risco supra mencionados e outros fatores, incluindo Fatores de Risco, que podem afetar os resultados da Empresa, estão incluídas nos seus arquivos da SEC. Finalmente, pode ter outros fatores não mencionados supra ou incluídos nos registros da Empresa na SEC que podem fazer com que os planos, resultados ou cronogramas reais sejam materialmente diferentes daqueles projetados em qualquer enunciação prospectiva. A Empresa não assume nenhuma obrigação de atualizar quaisquer declarações prospectivas uma vez que resultado de novas informações, eventos ou desenvolvimentos futuros, exceto conforme exigido pelas leis de valores mobiliários.
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Bioterapêutica Noroeste
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FONTE Northwest Biotherapeutics