A Organização Mundial da Saúde (OMS) introduziu uma plataforma online chamada MeDevIS (Medical Devices Information System), a primeira câmara de ressarcimento global de chegada sincero para informações sobre dispositivos médicos. Ela foi projetada para dar suporte a governos, reguladores e usuários em suas tomadas de decisão sobre seleção, obtenção e uso de dispositivos médicos para diagnósticos, testes e tratamento de doenças e condições de saúde.
A plataforma MeDevIS inclui 2.301 tipos de dispositivos médicos usados para uma ampla variedade de problemas de saúde, incluindo saúde reprodutiva, materna, neonatal e infantil, doenças não transmissíveis porquê cancro, doenças cardiovasculares, diabetes, muito porquê doenças infecciosas porquê a COVID-19.
“O número de tecnologias médicas usadas na assistência médica está crescendo, assim porquê sua complicação, o que pode tornar reptador para os profissionais de saúde e pacientes navegarem”, disse a Dra. Yukiko Nakatani, Diretora-Universal Assistente da OMS para Aproximação a Medicamentos e Produtos de Saúde. “Nosso objetivo é fornecer um balcão único de informações internacionais, que podem ser inestimáveis para aqueles que tomam decisões sobre tecnologias médicas que salvam vidas, principalmente em cenários com recursos limitados, e para melhorar o chegada”.
Existem mais de 10.000 dispositivos médicos diferentes que estão sendo usados para proteção, prevenção, diagnóstico, tratamento ou restauração de problemas de saúde globalmente. Isso inclui várias tecnologias médicas simples e complexas, que vão desde oxímetros de pulso, termômetros digitais, seringas descartáveis e máscaras médicas até vários testes de laboratório de diagnóstico e outros equipamentos médicos, incluindo eletrocardiogramas, endoscópios, todas as tecnologias de radiologia de imagem e tecnologias usadas para tratamentos, porquê unidades de hemodiálise e desfibriladores, próteses implantáveis, stents cardíacos e equipamentos complexos de radioterapia.
No entanto, atualmente, há várias fontes separadas de informações produzidas por grandes organizações internacionais, órgãos reguladores e agências doadoras, dificultando que os usuários discernam e utilizem os dados mais confiáveis. No MeDevIS, os usuários podem verificar os dispositivos que precisam, incluindo o tipo, o nível de sistemas de assistência médica para dar suporte ao dispositivo (porquê hospitais comunitários ou especializados), o escopo do dispositivo e a infraestrutura necessária, entre outras categorias.
O MeDevIS substitui a procura bibliográfica baseada em papel em várias publicações com nomes de dispositivos não padronizados, o que pode aumentar a complicação. Além de fornecer uma plataforma única, o MedevIS também visa ajudar a simplificar a nomenclatura de dispositivos médicos.
O MeDevIS faz referência a dois sistemas internacionais de nomenclatura para dispositivos médicos – a European Medical Device Nomenclature (EMDN), usada principalmente em países europeus para registro no banco de dados europeu, e a Global Medical Device Nomenclature (GMDN) usada em agências reguladoras na Austrália, Canadá, Reino Unificado e EUA e outros Estados-membros. Os sistemas de nomenclatura incluem codificação e definições e podem ser usados em todos os países para facilitar o registro para aprovação regulatória, obtenção e fornecimento, inventários em instalações de saúde, rastreamento e preços.
“A plataforma MeDevIS pode ser útil para formuladores de políticas nacionais desenvolverem ou atualizarem suas próprias listas nacionais para obtenção de tecnologias e dispositivos de saúde e pode contribuir para o progresso em direção à cobertura universal de saúde”, disse o Dr. Deus Mubangizi, Diretor da OMS para Política e Padrões de Produtos de Saúde na Ramificação de Aproximação a Medicamentos e Produtos de Saúde. “Ela também pode ajudar agências em políticas de seguro saúde e reembolso para pacientes.”
Esta é a primeira vez que a OMS desenvolve um repositório global sobre dispositivos médicos, com base em sua experiência com a Lista de Dispositivos Médicos Prioritários (MDL) da OMS, que por sua vez foi baseada na experiência de geração da Lista de Medicamentos Essenciais (EML) da OMS. Aproximando-se de seus 50º natalício em 2025, a EML é considerada um pilar da saúde pública em países do mundo todo, apoiando o progresso da saúde e afetando bilhões de vidas.
A OMS melhorará continuamente a plataforma MeDevIS, envolvendo diversas partes interessadas e parceiros e expandindo-a com tecnologias e dispositivos adicionais usados em diversas áreas da saúde, inclusive em cenários de pandemia e emergência.
Nota aos editores:
A plataforma MeDevIS tornou-se operacional em março de 2024 para fins de consulta com os Estados-Membros da OMS. Posteriormente a consulta, ela está sendo divulgada publicamente por meio de um webinar online “Nomenclatura de dispositivos médicos: EMDN e GMDN” em 8 de julho de 2024 às 14:00-15:00 CEST.